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20197/19（金） 10:00~16:30

海外輸入原薬の品質確保，海外製造所を含めたGMP記録の信頼性を確保するための

中国等海外原薬の品質確保と
データインテグリティー対策の考え方・進め方

20197/19（金） 10:30~17:20

効率的な開発のための

機器・部品における信頼性加速試験の効率的な進め方とデータ解析の実際

20197/19（金） 10:00~16:50

寿命を実務的に推定するための

電子部品における寿命の故障モードとその故障の推定法

20197/24（水） 10:00~16:30

一変・軽微変更の判断基準を理解するための

「元ＰＭＤＡ査察官の目線から考える
一変・軽微変更届の判断基準、齟齬防止対策と対応」
～具体的事例から学ぶ～
≪職場の課題・日頃の疑問点について事前質問戴ければ対応します≫

20197/24（水） 10:00~17:30

機械学習を理解し応用するための

Pythonによる機械学習の基礎と異常検知への応用（PC演習つき）

20197/24（水） 10:30~17:00

レーザ溶接技術・異種材接合技術を活用するための

レーザ溶接の実際および金属と
プラスチック・異種金属材料の直接接合技術と評価

20197/26（金） 10:30~17:00

適切な技術文章を書くための

分かりやすい技術文章作成のポイント
―文章の書き方・考え方から文書作成の実践まで（実習付き）―

20197/26（金） 10:00~16:30

IoT/AIを活用・導入するための

「“知識ゼロからのIoT入門”　製造現場と工場におけるIoT/AI化のノウハウ
 ～プラント運転・保安IoT/AI人材育成の開発の観点を含めて～」

20197/30（火） 10:00~16:30

バイオリアクターをより高度に使いこなすための

バイオリアクターの装置及び操作の設計論
 ~速度論に基づく制御・スケールアップ~

20197/30（火） 10:30~17:00

粉粒トラブルを防ぐための

「乾燥・粉砕・造粒の基礎と機器選定、スケールアップ
 ～実践的ノウハウから、コスパ重視のトラブル対策まで～」
 ≪講師オリジナルのスケルトンモデルを動かし、粉の挙動を体感する≫

20197/31（水） 10:30~17:20

振動トラブルをなくすための

振動の基礎と測定法・振動防止対策の進め方

20197/31（水） 10:00~16:50

溶解度パラメータを理解し活用するための

『溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎と活用法
～微粒子・ナノ粒子の分散安定化を中心に～』

20198/1（木） 10:00~16:30

品質保証・適格性評価に必要な

医薬品の製造におけるバリデーションのノウハウ　
 ～なぜバリデーションは大変か、その歴史からサンプリングの妥当性
　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　 そしてライフサイクルを通した取組みまで～

20198/1（木） 10:30~17:00

塗膜のトラブルを解決するための

塗布・コーティング膜の基礎と制御技術及び高品質化とトラブル対策
～コーティング基礎・塗布・乾燥・装置原理・トラブル対策・高品位化～

20198/2（金） 10:00~16:30

信頼性担保のある賞味期限設定のための

食品期限設定の基礎と保存・加速試験の進め方
 ～ アレニウス式を用いた加速試験データ解析方法のPC実習付き ～

20198/2（金） 10:30~17:00

品質事故をなくすための

品質事故・クレームゼロへのアプローチ　

～最先端テクノロジーを駆使した検査体制と品質保証体制の構築～　

～不良ゼロを実現し、コストダウンしながらクレームゼロを実現～　

～設計ミスゼロ、部材不良ゼロ、海外工場の品質向上の実現～

20198/2（金） 10:20~16:50

適切に選定し、正しく使用するための

自動車用電子部品・材料技術の基礎講座

20198/23（金） 10:00~16:30

品質トラブルを防ぐための

化粧品の品質保証 ~商品の信頼性を高めるモノ作りを目指して~

20198/23（金） 10:30~17:00

海水腐食を基礎から学び,対策技術をマスターするための

「金属腐食の基礎と海水腐食対策への適用」

20198/28（水） 10:30~17:20

強い設計者となるための

機械設計技術者に必要な設計実務の勘所

20198/28（水） 10:00~16:30

薄膜技術を高め、トラブルを防ぐための

スパッタリング薄膜の基礎と制御技術　
～具体的なトラブル対策を含めて～

20198/30（金） 10:30~17:00

粉体化粧品の設計プロセス技術を高めるための

『パウダー化粧品の処方設計・粉体物性の評価方法』

20198/30（金） 10:00~16:30

パターン認識のシステム構築に必要な

Pythonによる画像認識のための機械学習・ディープラーニング入門（ＰＣ演習つき）

20198/30（金） 10:00~16:30

バイオ製剤開発のCMC業務で実践するための

バイオ医薬品の製造、特性解析、
品質管理および同等性・同質性確保

20199/6（金） 10:00~17:00

～不良を見つけて取り除く検査業務から、品質を保証する検査業務へ転換する！～

品質を保証する『検査業務の取り組みと進め方』

～「不良を作らない！出さない！」検査業務の改善と検査技術を徹底追及する実践講座～

20199/6（金） 10:00~16:30

リスクを回避するための

医薬品原料／資材のサプライヤーと委託先の管理とGMP監査

20199/6（金） 10:30~17:20

信頼性が高く，耐久性が大きく強い接着のための

接着の基礎と異種材接着接合部の
強度・信頼性・耐久性向上法およびトラブル対策

20199/11（水） 10:00~16:30

同等性評価技術を習得し,医薬品開発を成功させるための

医薬品開発における生物学的同等性試験実施と留意点
 ～ガイドラインを構成している考え方、ガイドラインの主な事項の設定理由を解説し、
 生物学的同等性試験の実施と留意点等について解説～

20199/11（水） 10:30~17:00

適切な晶析操作と課題解決のための

晶析プロセス設計のために必要な知識（PC演習付き）

20199/13（金） 10:20~17:20

中国メーカーに不良品を作らせないための

中国メーカーで不良品やトラブルを発生させないモノづくりの進め方
～部品メーカー選定、図面作成、見積書確認、現地訪問を交えて～

20199/13（金） 10:00~16:30

科学的根拠に基づく洗浄評価技術習得のための

毒性学的評価による洗浄バリデーション　
～健康ベース曝露限界値を用いる洗浄評価手法～

20199/13（金） 10:30~17:00

振動・騒音・吸音対策のための

自動車の高周波車内騒音～その予測と対策～

20199/18（水） 10:00~16:30

さらなるクリーン化のための

異物不良ゼロを目指すクリーンルーム維持管理と作業員指導のノウハウ

20199/18（水） 10:20~16:50

分析法の精度を高め,開発を成功に導くための

バイオ医薬品の製造販売承認申請書記載方法・品質の項
   原薬・製剤の「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」のまとめ方

20199/18（水） 10:30~17:00

熱伝導のシュミレーション技術をマスターするための

Excelでつくる熱伝導のシミュレーション（ＰＣ演習つき）

20199/19（木） 10:00~17:00

生産性向上を図るための

工場の設備自動化・工場レイアウト設計の基本

20199/19（木） 10:20~17:20

ビジネスでAIを活用するための

『基礎から学ぶ！！データサイエンスと機械学習』
~データ分析で確実に“成果を上げるコツ~

20199/20（金） 10:00~16:00

トラブルや失敗のない撹拌機の選定や設計のために

撹拌装置の最適選定・設計とスケールアップおよび撹拌トラブル事例と対策

20199/20（金） 10:20~17:20

人工知能技術を理解し，応用に結びつけるための

人工知能の最新技術と応用そして今後の動向

20199/20（金） 10:00~16:50

はんだによるトラブル防止のための

はんだ実装とその周辺技術の信頼性ならびに故障事例・対策

20199/25（水） 10:00~16:30

無菌性を確保するための

最新の無菌性保証規制要件を踏まえた実務上の具体的対応策

20199/25（水） 10:30~17:20

残留応力の課題に実践的に対応するための

残留応力の基礎と測定法および残留応力利用技術と対策

20199/25（水） 10:30~17:00

表面・界面の基礎を学び“X線光電子分光法測定”技術をマスターするための

XPS（ESCA）の基礎と実践応用テクニック

20199/27（金） 10:00~16:30

データの信頼性を確保し,開発を成功させるための

グローバル臨床試験に対応するQMSプロセスの構築・SOP作成

20199/27（金） 10:30~17:20

高品質設計のための

構想設計から詳細設計までを３次元CADだけで行い設計の高度化と高品質化を実現する手法

20199/27（金） 10:00~16:50

適切かつ短期間に信頼性を評価するための

電子・電気部品の故障メカニズムと信頼性評価の短期化

201911/8（金） 10:30~17:20

品質問題解決に役立つ！

シングルPPM品質を実現するための実践的クリームはんだ印刷技術

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