医薬系セミナー一覧｜セミナー情報 | 知識・技術・情報・ノウハウに関するセミナーならTH企画セミナーセンター

医薬系セミナー

Seminar

1/27（木）

国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法
～事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)を含めて
　　　 【WEB受講（Zoomセミナー）】

1/31（月）

GMP品質リスクマネジメントと統計手法の活用ノウハウ
【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/4（金）

GMP省令改正への対応 
手順書に記載すべきデータインテグリティ実務対応の要件
～FDA指摘1,600事例をふまえ～PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
【WEB受講（Zoomセミナー）】＊事前質問受付可能

2/8（火）

研究開発と技術人材育成のための技術部門マネジメント
【WEB受講（Zoomセミナー）】＊Live配信のみ（録画視聴はありません）

2/10（木）

医薬品製剤工場における不純物管理実施とそのポイント【WEB受講可能】

2/14（月）

査察専門通訳の立場から見た海外の当局・クライアントのGMP査察　~通訳に求められるもの・査察される側の査察前及び査察時の対応の心得~【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/15（火）

注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法
～限度見本の設定,判定基準と検査員の指導および異物低減～【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/28（月）

GMPリモート監査の進め方とチェックポイント
　　　　【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/1（火）

スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理と運用
～すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき～【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/4（金）

分かりやすい技術文章作成のポイント
～文章の書き方・考え方から文書作成の実践まで（実習付き）～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/8（火）

開発から承認申請に至る非GLP試験資料（計画/実施/報告書/文書保管）の信頼性確保（Data Integrity）について【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/9（水）

技術職・研究開発職のための
明日から使える効果的なタイムマネジメント
　　【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/11（金）

医薬品中の元素不純物分析のデータ管理及び
　ＰＭＤＡ等への対応の重要性 
～製造販売承認書の審査と医薬品製造所の査察における対処方法～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/11（金）

グローバルをふまえたGDP監査の指摘事項例と
手順書・記録書作成/監査のポイントと留意点
　　【WEB受講（ZOOMセミナー）】

3/14（月）

GMP省令改正のポイントと事例を交えた対応策
～演習を交えて～【WEB受講可能】

3/28（月）

実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント
【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/29（火）

研究者・技術者のための特許を効率的に読む技術
～短時間で習得できる読み方のノウハウ～【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/29（火）

バイオ医薬品に含まれる凝集体
～発生メカニズム、管理、評価方法および抑制方法～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

4/26（火）

初心者のための基礎から学ぶ分析法バリデーション
～QCに必要な評価方法を正しく理解するための関連知識修得～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

医薬品・医療機器の研究・創薬・開発・製造・試験・分析・製剤・スケールアップ・プロセス・品質管理・品質保証における課題解決・承認申請・PIC/S・GMP等の査察対応・CSV・バリデーションに役立つセミナーを開催しております。