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10/5(木)
周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方 【会場/WEB選択可】
特許を効率的に読む技術ならびに強い特許取得のポイント 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/6(金)
GxP規制下におけるクラウド利用のバリデーション実務ノウハウ SaaSのバリデーションとクラウド基盤の適格性評価 ~クラウド基盤の適格性評価計画書つき~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】※個別質問を事前に受け付けます。
10/11(水)
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 【会場/WEB選択可】
研究・技術開発者に必要な論理的に考え話し書く力を基礎から身につける技術を1日で習得!【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/17(火)
SDS作成入門セミナー(演習付き) 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/18(水)
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント ~多くの品質トラブルを減らすために過去問から学び同じ失敗をしない~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/19(木)
固液分離技術の基礎と操作のノウハウ ~沈降・浮上・遠心分離,凝集,濾過・膜濾過,圧搾等のポイント~ 【会場/WEB選択可】*Live配信のみ(録画視聴はありません)
10/20(金)
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/23(月)
製薬用水の基礎と実践知識を理解する ~基礎事項と最近の動向・査察対応まで水管理のポイントを1日講座で~ 【会場/WEB選択可】 ※10/13から日程変更となりました
微生物、動物/植物細胞のバイオリアクターの設計とスケールアップの基礎と実践~実務に役立つ計算方法から具体的な設計ノウハウ~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/24(火)
伝える力は武器になる! ~あなたのコミュニケーション力は劇的に向上する~(演習・ワーク付き) 【WEB受講のみ】※Live配信のみ録画視聴はありません
10/25(水)
化学品・医薬品の製造コスト計算とその削減方法 ~変動費、固定費に分けて技術課題を考える~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/26(木)
現場の視点で考える 洗浄バリデーションの基礎と査察への対応~残留限度値設定、ホールドタイム、TOCによる残留性評価、そして目視確認 【WEB受講(Zoomセミナー)】
10/31(火)
武器になるプレゼンテーション技術 ~【実習付き】人を動かすプレゼンの具体的ノウハウ~ 【会場/WEB選択可】※WEB受講の場合録画視聴はありません。
統計の初心者でも理解できる 分析法バリデーションにおける統計解析 ~Excel実習とバリデーション結果の読み取り方~【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/1(水)
各国DMF(US中心に、EU,CANADA,日本他)の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA申請方法【WEB受講(Zoomセミナー)】
アドラー心理学講座「リーダーのための勇気づけマネジメント」【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/8(水)
ChatGPT利用における情報漏洩リスクとガイドライン 【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/10(金)
2022年改定EU(PIC/S)GMP Annex 1への対応 ~汚染管理戦略(Contamination Control Strategy)対策のポイントとCCS文書化~ 【WEB受講(Zoomセミナー) 】
“問題発生が絶えない”「リスク管理」が形骸化していませんか? 簡単に出来る問題発生防止のための「人間重視のリスク管理」実践法 ~皆が楽しくリスクを想定する「全員参加型リスク管理」により問題発生が激減~ 「演習」&「無料コンサル権利」付き【会場/WEB選択可】
11/16(木)
監査を1日で終わらせるコツ【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/17(金)
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント ~定量試験から構造決定試験まで;データインテグリティも交えて~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/20(月)
外観目視検査の正しい進め方と精度向上すり抜け防止の具体的手法 ~バラツキ低減・精度向上のための基礎講座~ 【会場/WEB選択可】
初歩から学ぶTRIZ等を活用した実践的革新アイデア創出と差別化手法 【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/21(火)
暗黙知の形式知化と行動心理による進化型技術継承の方法 ~組織と技術の自律的成長を生む技術継承の戦略と方法~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】*Live配信のみ(録画視聴はありません)
11/22(水)
少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ~GMP適合性調査を受ける立場・行なう立場の双方向からQA業務のポイント~ 【会場/WEB選択可】
11/28(火)
OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント ~安定性モニタリング、データインテグリティ、出荷試験データの統計的な視点~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/29(水)
生成AIの活用方法を探る~業務への活用のポイント~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
11/30(木)
化粧品中国進出における規制と手続き、広告規制の基礎的習得
【WEB受講(Zoomセミナー)】
12/1(金)
マニュアルをどんなに作っても「ポカミス」が減らない理由“ルール強化はもう限界” ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」 〜ヒューマンエラーは人間が引き起こす、それなら人間が防げる!〜 「演習」&「無料コンサル権利」付き【会場/WEB選択可】
12/5(火)
分かる、伝わる、納得できる文書(報告書・レポート)の書き方 ~結果を成果にする文書のコツ・ポイント~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】※録画視聴はありません
12/6(水)
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 【会場/WEB選択可】
12/13(水)
研究者・開発者・技術者のための 伝わる文章の書き方・考え方 虎の巻【実習・個別添削付】 【WEB受講(Zoomセミナー)】*Live配信のみ(録画視聴は有りません)
12/14(木)
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 【WEB受講(Zoomセミナー)】
クリーンルームにおける清浄度管理と清掃および作業員管理・教育 【会場/WEB選択可】
12/18(月)
結晶多型の基礎と多型制御方法 【WEB受講(Zoomセミナー)】
12/20(水)
GxP領域データの(完全)電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント【WEB受講(Zoomセミナー)】
12/22(金)
開発者・技術者のための技術の発想と実現(実習付) ~発想手順とヒントを数多く提供する実務向きの講座(ChatGPTも考慮)~ 【WEB受講(Zoomセミナー)】
医薬品・医療機器の研究・創薬・開発・製造・試験・分析・製剤・スケールアップ・プロセス・品質管理・品質保証における課題解決・承認申請・PIC/S・GMP等の査察対応・CSV・バリデーションに役立つセミナーを開催しております。