医薬系セミナー一覧｜セミナー情報 | 知識・技術・情報・ノウハウに関するセミナーならTH企画セミナーセンター

医薬系セミナー

Seminar

6/25（金）

医薬品原薬、中間体、化学品のスケールアップ製造の
失敗事例とその対処法（対応策）
～そこから学ぶスケールダウン実験の考え方、実験計画法と効率的なデータ収集～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

6/29（火）

研究者・技術者のための
論理的プレゼンテーションのノウハウ・コツ 
～演習付き～【WEB受講（Zoomセミナー）＊ライブ配信のみ】

6/30（水）

GMP省令改正の最重要ポイントである
医薬品品質システム（PQS）の実践的対応策
【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/1（木）

承認申請にむけた
GLP/非GLP関連文書の信頼性確保とDI対応
【WEB受講（Zoomセミナー）】*ライブ配信のみ
*満員御礼（多数のお申込みありがとうございました）

7/2（金）

分かりやすい技術文章作成のポイント
～文章の書き方・考え方から文書作成の実践まで（実習付き）～
【WEB受講(Zoomセミナー）】

7/6（火）

ジェネリック医薬品の開発
～ICHガイドラインを理解するための
   統計的データ解析と解析ツールの作り方～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/8（木）

現場における聞き取り及び観察の仕方
～製造委託先、ベンダー・サプライヤ監査の
事例考察と現場での着眼点／具体的な質問項目～
【WEB受講(Zoomセミナー）】

7/13（火）〜 7/14（水）

初級者のためのGMP入門講座（2日間）
【WEB受講可能（Zoomセミナー）】

7/13（火）

バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ
～実務に役立つ計算方法から具体的な設計ノウハウ～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/19（月）

スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理と運用
～今すぐ使える規程とひな形文書でルーチンワーク化～
【WEB受講可能】＊事前質問受付可能

7/21（水）

洗浄バリデーションにおける残留許容値の設定と
適正回収率およびサンプリング方法【ＷＥＢ受講可能】

7/28（水）

医薬・食品を対象とした凍結乾燥技術
~品質制御やプロセス最適化に必要な基礎知識からシミュレーション手法まで~
【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/3（火）

GMP記録の信頼性確保を基礎とした
総合的な医薬品品質保証の考え方と進め方
　【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/6（金）

GDPガイドライン入門講座
～医薬品倉庫、輸送管理に関連する
GMP・GDP/バリデーションおよびGDPとGMP・GQPとの一貫性の確保
【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/19（木）

各種製品に混入する
異物の特徴と分析技術を活用した処方【WEB受講可能】

8/24（火）

海外当局査察対応のための 
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識
【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/27（金）

信頼性の基準適用試験における
生データの取扱いとＱＣ実施のポイント
～定量試験から構造決定試験まで；データインテグリティを交えて～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/31（火）

バッチ化学合成プロセスの
スケールアップとトラブル対策【WEB受講可能】

9/3（金）

規制当局によるGMP適合性調査手法
（6つのサブシステム）の理解と対策
～改正薬機法の施行に基づき法令遵守強化を求める行政査察にどう対応するか～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/9（木）

ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理
【WEB受講可能】

9/14（火）

実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント
【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/16（木）

試験検査室管理室セミナー　
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策
～具体的事例を交えて～【WEB受講可能】

9/28（火）

ゲノム編集実践セミナー
～CRISPR-Cas9の設計法・作製法、ゲノム変異の評価法、
オフターゲット解析、遺伝子ノックアウト・ノックイン～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

10/7（木）

GMP省令改正を踏まえた
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント
【WEB受講可能】

医薬品・医療機器の研究・創薬・開発・製造・試験・分析・製剤・スケールアップ・プロセス・品質管理・品質保証における課題解決・承認申請・PIC/S・GMP等の査察対応・CSV・バリデーションに役立つセミナーを開催しております。