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9/18（水）
異物不良ゼロを目指すクリーンルーム維持管理と作業員指導のノウハウ
バイオ医薬品の製造販売承認申請書記載方法・品質の項 原薬・製剤の「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」のまとめ方
9/19（木）
『基礎から学ぶ！！データサイエンスと機械学習』 ~データ分析で確実に“成果を上げるコツ~
9/20（金）
撹拌装置の最適選定・設計とスケールアップおよび 撹拌トラブル事例と対策
人工知能の最新技術と応用そして今後の動向
9/25（水）
最新の無菌性保証規制要件を踏まえた実務上の具体的対応策
9/27（金）
グローバル臨床試験に対応するQMSプロセスの構築・SOP作成
10/2（水）
研究・開発組織が主導する“技術戦略の立案・活用”ノウハウ
10/4（金）
“試験室における”データインテグリティ対応のポイント －基礎知識とデータ運用管理の具体的ポイント－
10/9（水）
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント
サイトマスターファイルの理解と 日本語及び英語のサイトマスターファイル作成入門
10/11（金）
試験検査室管理セミナー ～試験検査室管理で知っておきたい重要な項目とその対応について（具体的事例を交えて）～
10/17（木）
『自社技術を消費者が欲しがる魅力的な商品開発につなげるノウハウ』 ～研究・開発者こそ知っておくべき消費者視点の商品開発力向上・課題へのアプローチ～
バイオ医薬品に含まれる凝集体と免疫原性： 発生メカニズム、評価方法および抑制方法
10/23（水）
～「働き方改革」人間力の醸成と発揮を促し高成果と『わくわく』感を生み出す～ 部下を活かす「人間重視のリーダシップとマネージメント」 －ルール強化・効率化はもう限界、「人間重視の組織的改善活動」等により人間の本質を活かそう－
10/29（火）
外観目視検査の精度向上と具体的実施手順 ～バラツキ低減・精度向上のための基礎講座～ ーすり抜け防止事例・海外事例を交えてー
医薬品工場・設備の設計・維持管理のGMP上のポイントと ユーザー要求仕様書(URS)の書き方
11/6（水）
“錠剤”製造の基礎とスケールアップ ～工程における粉体・造粒・打錠・添加剤特性の問題点とトラブル対策～
11/14（木）
～思いを伝え聞き手を動かす“７つのスキル”を修得する！～ プレゼンテーション基礎講座（実習付き）
医薬品ＧＭＰ入門 ～GMP関連業務を担当することになった方が、GMPの全体像を掴むための速習コース～
11/20（水）
ＧＭＰ省令改正の最重要ポイントである 医薬品品質システム（PQS）の実践的対応策
11/22（金）
混合・撹拌/乳化・分散プロセス設計の基礎とスケールアップのノウハウ
12/3（火）
技術・研究開発成果をビジネスにつなげる マネジメントスキル・ノウハウ （演習付）
12/4（水）
ジェネリック医薬品の開発
医薬品・医療機器の研究・創薬・開発・製造・試験・分析・製剤・スケールアップ・プロセス・品質管理・品質保証における課題解決・承認申請・PIC/S・GMP等の査察対応・CSV・バリデーションに役立つセミナーを開催しております。
