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医薬系セミナー

セミナー一覧

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1/26（火）

通訳業務から見る海外GMP査察 ~流れ・用語・動向~
【WEB受講（Zoomセミナー）】

1/28（木）

信頼性データの解析方法と結果の見方/使い方
【WEB受講（Zoomセミナー）】

1/28（木）

技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ・原薬銘柄追加など) の
重要ポイントを学ぶ！！～過去の技術移転の課題・具体的失敗事例を紹介し、
リスクの未然防止について考察する～【ＷＥＢ受講・ZOOMセミナー】

2/1（月）

承認書とSOPの齟齬チェック担当者および責任者の研修
 ～基礎知識の理解とチェック方法・防止策～
【WEB受講（Zoomセミナー）ライブ配信のみ】

2/2（火）

日米欧に対応したグローバルCTD作成と
新薬申請・一変 (軽微) 申請の相違点 
～ICH Q12及びGDP対応のポイントを含めて～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/5（金）

GMP省令改正対応
手順書に記載すべきデータインテグリティ具体要件
～FDA査察指摘500件から抽出～
事前質問を受け付けます【WEB受講可能】

2/5（金）

データサイエンス入門講座
～Rを用いた時系列データの特徴を理解し分析するノウハウ～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/10（水）

照会事項を低減するための
マスターファイルの作成および申請手続き 
【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/12（金）

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理・対応　
～実際の具体的事例からどう活用するかを考察する～
【ＷＥＢ受講可能】

2/17（水）

デジタル異業種連携戦略の具体的ノウハウ
～ビジネスモデルの構築と実践的な進め方～【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/19（金）

製薬用水の管理に必要な基礎知識および
汚染防止対策・査察対応の実践知識【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/24（水）

AI技術の法的保護と特許戦略　
～おさえておくべき基礎から実務【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/25（木）

“ルール強化はもう限界”
ヒューマンエラーから脱却するための
「人間重視のヒューマンエラー防止法」
～鍵は「人間力・リスクマインドの醸成」と
「人を活かし動かす仕組」＆「改善の知恵が日常化する組織風土」の構築にある！～
即日、簡単に実践でき効果がある「斬新な防止法」を学ぶ
　　　【WEB受講（Zoomセミナー）】

2/26（金）

飛躍的に業務を効率化するマネジメントの方法と実務
【WEB受講（Zoomセミナー）ライブ配信のみ】

2/26（金）

凍結乾燥注射剤の製造技術とトラブル対応
【WEB受講可能】

3/4（木）

監査員の立場からみる
製造記録の作成とレビューの重要ポイント 
～記録ミスの低減を実現するGM製造記録様式・具体的記録の取り方・
不備があった場合の記録の残し方～【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/5（金）

注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法
～限度見本の設定,判定基準と検査員の指導および異物低減～
【WEB受講可能】

3/8（月）〜 3/17（水）

一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応
～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～

【WEB受講（アーカイブ配信セミナー）】 
 視聴期間:3/8～3/17　　ミニコンサルティング日程:3/19

3/10（水）

医薬品工場の設計・改築・維持管理のGMP上のポイントと
ユーザー要求仕様書(URS)の書き方【WEB受講可能】

3/12（金）

～デジタル時代にこそ“心の力”を活用して人間力にフォーカス～
新たな変革の風が『わくわく感』ある高成果を達成し企業価値を高める
“失敗しないマネージャーには訳がある”
人間力を活用し「やる気」を引き出し高成果を実現
「人間重視のマネージメント＆仕組構築法」
【WEB受講可能】

3/12（金）

革新の時代に対応する技術の発想と実現
－発想する手順とヒントを知り実用化する、技術者の経験に基づく講座－
【WEB受講可能】

3/16（火）

匂いの可視化センシング技術と応用展開
【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/17（水）

FDAウォーニングレター対応経験にもとづく
データインテグリティ実践セミナー　
～FDA指摘事例500件をふまえて～【WEB受講可能】

3/17（水）

研究者・開発者・技術者のための
伝わる文章の書き方・考え方 虎の巻
【実習・個別添削付】【WEB受講（Zoomセミナー）】

3/22（月）

革新的新商品、新規事業を生み出す
アイデアが湧き出る発想法
【WEB受講（Zoomセミナー）＊ライブ配信のみ】

3/24（水）

CSR/CTD作成・読解に必要な統計解析のポイント
～ノウハウ・具体的表現方法などを基礎からわかりやすく解説
【WEB受講（Zoomセミナー）】

4/21（水）

査察対応（無通告査察含）のための
SOP/指図/記録のチェック/レビューの方法と記録の残し方
【WEB受講可能】

4/27（火）

供給者監査能力を高める社外オーディットのポイント
～添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント～
(Auditの模擬練習付き)【WEB受講可能】

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