医薬系セミナー一覧｜セミナー情報 | 知識・技術・情報・ノウハウに関するセミナーならTH企画セミナーセンター

医薬系セミナー

セミナー一覧

Seminar

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7/7（木）

製造サイトにおける
データインテグリティの実務対応のポイント
~基礎知識と運用管理のポイント~【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/11（月）

監査を1日で終わらせるコツ【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/12（火）

医薬品品質試験における生データの取扱いとＱＣ実施のポイント
～定量試験から構造決定試験まで；データインテグリティも交えて～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/14（木）

ＣＳＶ及びデータインテグリティの基本要件と査察対応
【WEB受講（Zoomセミナー）】　*申し込み締め切り：7月12日（火）15：00

7/15（金）

実装応用技術に活かすための
スパース推定の基礎・データサイエンスへの応用
【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/19（火）

Pythonによる統計解析とデータ分析・予測への応用【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/20（水）

医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
～サンプリングは評価の基本/全梱同一性確認を効率よく行うために～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/22（金）

「リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイントについて」
～適合性調査、外部査察での滅菌関連の注意ポイント並びに　バイオバーデン管理と微生物試験のバリデーション等について～【WEB受講（Zoomセミナー）】

7/22（金）

原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント
【会場/WEB選択可】

7/27（水）

ヒューマンエラー防止に必要な
SOPの書き方の工夫と文書管理【会場/WEB選択可】

8/1（月）

プロセスバリデーション
管理戦略と継続的ベリフィケーション(CPV)-
～バイオ原薬（抗体）での事例研究～【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/2（火）

基礎から学ぶライフサイクルアセスメント（LCA）：
　　　　　最新動向と実践方法【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/2（火）

ラボと製造におけるペーパーレス化/電子化対応CSVと
データインテグリティの実務対応による信頼性確保
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/3（水）

研究者・技術者のためのアドラー心理学講座
「リーダーのための勇気づけマネジメント」【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/9（火）

規制当局GMP査察における
指摘事項と重大な指摘を回避するための
事前対応のポイント【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/23（火）

承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・
製造段階で発生する変更対応のポイント
 ～ICH Q12「医薬品ライフサイクルマネジメント」が
　　求める新たなシステムを含めて～【WEB受講（Zoomセミナー）】

8/26（金）

設備のバリデーション
～設備・機器の維持管理とバリデーションの具体的ポイント～【会場/WEB選択可】

8/29（月）

医薬品等GLP省令の留意点
【WEB受講（Zoomセミナー）】*申し込み締め切り：8月24日（水）15：00

8/31（水）

技術職・研究職に必要な実験計画法と統計活用術 
～入門編～【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/8（木）

微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート／アクションレベルの設定・管理の具体的ポイント【会場/WEB選択可】

9/13（火）

実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント
【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/15（木）

試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 
～具体的事例を交えて～【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/16（金）

EU (PIC/S) GMP Annex 1改定(案)への対応 
―汚染管理戦略(Contamination Control Strategy)要求への対策―
【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/16（金）

分かりやすい技術文章作成のポイント 
～文章の書き方・考え方から文書作成の実践まで（実習付き）～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/21（水）

現場における聞き取り及び観察の仕方
～製造委託先、ベンダー・サプライヤ監査の事例考察と現場での着眼点／具体的な質問項目～【WEB受講（Zoomセミナー）】

9/26（月）

医薬品中の元素不純物分析のデータ管理及びＰＭＤＡ等への対応の重要性 ～製造販売承認書の審査と医薬品製造所の査察における対処方法～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

10/5（水）

中国等海外原薬の品質/安定調達の確保および医薬品安定供給の確保の考え方とポイント 
～GQPに基づく海外原薬の的確な導入手順、医薬品供給不安の原因考察と対策の考え方～
【WEB受講（Zoomセミナー）】

10/18（火）

マルチパーパス製造設備における封じ込め設計と洗浄のポイント【WEB受講（Zoomセミナー）】

11/10（木）

最適造粒・打錠・コーティングプロセスの基礎と効率的なスケールアップならびにトラブル対策
～製造工程（粉砕、ふるい分け、混合、乾燥、整粒、滑沢剤混合）の基礎とトラブル対策～【会場/WEB選択可】

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