1.セミナーの内容と進め方

2.先発製剤の調査と製剤設計計画書の作成
 2-1 製剤設計計画書

3.重回帰回帰分析 ―データからできるだけ多くの情報を抽出する方法

4.非線形重回帰分析 ―試行錯誤期間のデータを集積し，CPPを求める方法

5.等高線図の作成 ―実測値間を補間することにより，データの属性を明らかにする
 5-1 分析法開発のためのQbD

6.分散分析法 ―統計解析の基礎を理解する

7.共分散分析法 ―ICH Q1Eの解析方法

8.実験計画法
 8-1 製剤設計における実験計画法の活用
 8-2 生物学的同等性試験のための実験計画法および解析方法

9. OC曲線 ―Large Nを理解する

10. BE試験前に，試験製剤と標準製剤との同等性を予測する方法 

11.薬物動態の線形性に関する統計学的評価の方法

12.先発製剤中の難溶性薬物の粒度分布を推測する方法

13.透過ラマンスペクトル解析により，製剤中の結晶多形を定量する方法


講師紹介

略歴
1980年 　近畿大学理工学部応用化学科卒，同年共和薬品工業株式会社入社
     　　 製剤設計，生産技術を担当。             
2006年 　研究部長。 
2018年1月より株式会社パウレック入社。技術本部研究開発部参事。

活動状況 
セミナー講師/ICH Q1E解析法セミナー（2017,2018）
ジェネリック製剤開発(2018)，実験計画法・多変量解析セミナー(2018)
通信講座/医薬品開発担当者のためのデータ解析講座(2018)
Excel VBAを用いたSimulation Programming入門(2019)，論文/IVIVC，連続生産　等