医薬品原薬および製剤の物性評価及び製剤設計における熱分析・熱量測定の利用

予備知識

特になし

習得知識

 1) 種々の熱分析、熱測定手法の原理と特性が理解できる。
 2) それぞれの分析手法の特徴を踏まえたうえで、業務における種々の試料について、最適な分析手法が選択できる。
 3) 試料に適用した分析結果を、適確に評価することができ、試料物性の改善に役立てることができる。

講師の言葉

　医薬品の製剤開発において、Quality by Designの考え方の浸透とともに、原薬及び製剤の物性が品質確保のため
の重要な要因と認識されてきている。熱分析法は、原薬の結晶多形の評価、安定性の確認等において少量で簡便に評価
できることから、汎用されている手法である。一口に熱分析・熱量測定といっても、その手法は非常に多岐にわたり、
分光法との複合測定法も多数開発されている。本講演では、DSC、TG-DTAなどの局方の一般試験法から、最新のDSCとの
複合測定法および熱量計を用いた原薬物性評価、製剤設計への活用事例について紹介する。