バイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎と活用のポイント

１．バイオ医薬の物理化学分析に関する基礎知識
　１竏窒P．タンパク質、抗体の取扱に必要な基礎的知識
　　１竏窒P竏窒P．　€一次構造、二次構造、三次構造、高次構造
　　１竏窒P竏窒Q．　€濃度決定
　　１竏窒P竏窒R．　€化学構造変化
　　１竏窒P竏窒S．　€変性
　　１竏窒P竏窒T．　€電気泳動による分析
　　１竏窒P竏窒U．　€質量分析による分析

２．バイオ医薬品と凝集体
　２竏窒P．バイオ医薬品に含まれる凝集体研究の現状、免疫原性との関係
　２竏窒Q．凝集体の分類
　　２竏窒Q竏窒P．解離会合
　　２竏窒Q竏窒Q．物理ストレスとの関係
　　２竏窒Q竏窒R．サイズによる分類
　２竏窒R．粒子サイズに応じた分析法　IVPサイズ
　　２竏窒R竏窒P．HPLC-SEC
　　２竏窒R竏窒Q．超遠心沈降速度法（AUC-SV）
　　２竏窒R竏窒R．フィールドフローフラクショネーション（FFF）
　　２竏窒R竏窒S．動的光散乱法（DLS）
　２竏窒S．粒子サイズに応じた分析法　SVP/VPサイズ
　　２竏窒S竏窒P．濁度測定
　　２竏窒S竏窒Q．FFF
　　２竏窒S竏窒R．電気的検知法（コールターカウンター）
　　２竏窒S竏窒S．マイクロフローイメージング（MFI）
　　２竏窒S竏窒T．パーティクルカウンター（光遮蔽法）
　€　€　€２竏窒S竏窒U．その他の方法

３．タンパク質の安定性と凝集メカニズム
　３竏窒P．タンパク質の安定性
　　３竏窒P竏窒P．コロイド安定性と構造安定性
　　３竏窒P竏窒Q．コロイド安定性とDLVO理論
　　３竏窒P竏窒R．構造安定性と自由エネルギー変化
　３竏窒Q．タンパク質の凝集メカニズム
　　３竏窒Q竏窒P．Lumry-Eyring理論
　３竏窒R．第２ビリアル係数

４．タンパク質の電気的性質、安定性とpH
　４竏窒P．タンパク質の等電点、ゼータ電位、ネットチャージ
　４竏窒Q．溶液のpHとタンパク質の安定性

５．タンパク質の安定性と溶媒組成、添加剤の効果
　５竏窒P．タンパク質の安定性と塩
　　５竏窒P竏窒P．ホフマイスター系列
　　５竏窒P竏窒Q．塩とタンパク質の相互作用
　　５竏窒P竏窒R．塩によるタンパク質の安定化・不安定化
　５竏窒Q．タンパク質の安定性と糖類
　　５竏窒Q竏窒P．選択的溶媒和
　　５竏窒Q竏窒Q．糖によるタンパク質の安定化
　　５竏窒Q竏窒R．糖を添加する場合の注意点
　５竏窒R．タンパク質の安定性と界面活性剤
　　５竏窒R竏窒P．界面活性剤とタンパク質の相互作用
　　５竏窒R竏窒Q．界面活性剤によるタンパク質の安定化
　　５竏窒R竏窒R．界面活性剤を添加する場合の注意点

６．今後の方向性

講師紹介

1994年　名古屋大理学部卒
1996年　大阪大学理学研究科修士（蛋白質研究所）修了
1999年　同薬学研究科博士修了
1999年縲鰀2001年　(株)RRF研究所博士研究員
2001年縲怐@大阪大学工学研究科助手
2012年縲怐@現職
2014年縲怐@岡崎統合バイオサイエンスセンター客員准教授

2005年　英国ケンブリッジ大学化学教室客員研究員
2008年　（株）ユー・メディコ設立

《活動等》
Journal of Pharmaceutical Sciences, Editorial Advisory Board
　€　€　€ 日本蛋白質科学会アーカイブス編集委員、熱測定学会幹事（2011-2013年）
　　2008年蛋白質科学会奨励賞受賞、染色体学会賞受賞