化学合成医薬品とは異なる分析を行うための
申請を踏まえたタンパク質医薬品の特性解析
―タンパク質及び糖鎖の基礎から申請データ取得まで―
化学合成医薬品との違いから、１次構造・２次構造・高次構造についての解析方法、構造解析、糖鎖構造解析について
わかりやすく解説する特別セミナー！！
- 講師
株式会社東レリサーチセンター 品質保証部 主席研究員 川口 謙 先生
株式会社東レリサーチセンター 品質保証部 主席研究員 水野 保子 先生
- 日時
- 会場
- 受講料
- 1名：48,600円 同時複数人数申込みの場合 1名：43,200円
- テキスト
受講概要
予備知識
化学あるいは生化学の一般的な知識でよい。
習得知識
1) 糖タンパク質性医薬品の申請に必要な特性解析について 2) タンパク質，糖鎖の一般的な構造解析方法 3) 化学合成医薬品との違い，など
講師の言葉
タンパク質医薬品は化学合成医薬品と異なり，分子量も巨大で，また構造も完全には均一ではない。 そのため，化学合成医薬品とは異なる分析が要求される。 本講演ではその点について，初心者にも分かりやすく解説する。 タンパク質の構造は，化学構造に対応する１次構造だけではなく，立体構造も活性に重要である。 １次構造，２次構造，高次構造についての解析の方法も基礎から解説する。 １次構造では，N末端，C末端，配列解析以外にジスルフィド結合位置（S-S結合位置）の解析なども解説する。 また，タンパク質医薬品は糖タンパク質であることが多いので，糖鎖構造解析についても解説する。
プログラム
１．はじめに
２．タンパク質医薬品の特徴と特性解析
２－１．化学合成医薬品とタンパク質医薬品の違い ２－２．物理的化学的特性解析およびガイドライン（Q6B）について ２－３．タンパク質医薬品の特性解析の項目 ２－４．タンパク質医薬品の構造と不均一性の要因 ２－５．タンパク質の１次構造，２次構造，３次構造，４次構造
３．物理的化学的性質
３－１．高次構造解析 （１）円偏光二色性（CDスペクトル） （２）核磁気共鳴（NMRスペクトル） ３－２．分子量測定 ３－３．アイソフォームパターン及び電気泳動パターン（キャピラリー等電点電気泳動等） ３－４．モル吸光係数（比吸光度） ３－５．液体クロマトグラムパターン
４．タンパク質部分の構造解析
４－１．タンパク質の構造について ４－２．アミノ酸組成分析 ４－３．Ｎ末端アミノ酸配列解析 ４－４．ペプチドマップ，全アミノ酸配列解析 ４－５．ジスルフィド結合位置の解析
５．糖鎖部分の構造解析
５－１．糖タンパク質の糖鎖について ５－２．糖組成分析 ５－３．糖鎖構造解析 ５－４．糖鎖結合位置の解析
講師紹介
川口 謙 先生 1982 東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了 東レ（株）入社、東レリサーチセンターに配属 1992-1994 海外留学 （オックスフォード大学） 1997 有機構造化学研究部・主任研究員 2004 同・構造解析研究室長 2007 生物科学研究部・第2研究室長 2009 品質保証グループに異動し，現在に至る 著作 「構造決定および物性の測定・解析と規格試験法設定（共著）」（2001 技術情報協会） 「分析法Validation（共著）」（2003 情報機構） 「広がるNMRの世界 －40人の研究者からの熱いメッセージ－（共著）」 朝倉哲郎編著（2011年 コロナ社） 水野 保子 先生 京都大学大学院薬学研究科修了 レクチン関係の研究 （株）東レリサーチセンター 入社後 糖分析・蛋白分析を担当． その後，糖蛋白質医薬品の構造解析を他の受託会社にさきがけて，申請試料の信頼性の基準対応で実施． 所属学会・協会：日本生化学会，糖質学会，質量分析学会，ＱＡ研究会