バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬等の生物学的特許の権利化と特許戦略

◆第1部

 １．バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬とは（市場・定義・種類）

 ２．特許制度の簡単なおさらい

 　　１）特許権が取れる発明とは？

                   ａ．法上の発明

                   ｂ．産業上利用性

                   ｃ．新規性・進歩性

                   ｄ，バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬に特有の留意点

 　２）特許権を取るための明細書とは？

                   ａ．サポート要件・実施可能要件

                   ｂ．クレームの記載要件

                   ｃ．バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬に特有の留意点

 　３）特許権が取れた場合の権利範囲とは？

                   ａ．発明の技術的範囲

                   ｂ．技術的範囲の解釈方法

                   ｃ．バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬に特有の留意点

 　３．バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬に関する審査基準

     　１）生物関連発明の審査基準

     　２）医薬発明の審査基準

     　３）用途発明の改訂審査基準

 ４．三極プロジェクト

     １）「リーチ・スルー」クレームについての比較研究（三極特許庁）

 ５．用途発明についての最近の動き

     １）主要国における用途発明の審査・運用に関する調査研究（知財研）

     ２）用途発明の審査・運用の在り方に関する調査研究（知財研）

     ３）用途発明―医療関連行為を中心として―（知財研）

 ６．進歩性についての最近の動き

     １）進歩性等に関する各国運用等の調査研究報告書（AIPPI）

     ２）特許制度の在り方（進歩性、特許法第36条）についての研究報告（弁理士会）

     ３）進歩性検討会報告書（特許庁審判部）

◆第2部

　１．強い特許明細書・クレームとは何か？

　２．必要な実験データはどこまで？

     １）サポート要件・実施可能要件を満たす必要あり

     ２）ノウハウを隠す必要有り

　テクニック１：釣道具は開示せず、釣果のみ開示する

　テクニック２：ダミー化合物の中に本命化合物を隠す

　テクニック３：実験プロトコル＆定性データのみ開示する

　テクニック４：定量データは実験成績報告書で後出しジャンケン

　テクニック５：作用機序を開示すべき場合隠すべき場合

　テクニック６：薬理データを開示すべき場合隠すべき場合

 ３．広くて強いクレームとは？

     １）化合物クレーム＆剤クレーム＆医薬クレームのどれが有利か

     ２）構成・作用・効果のどれで差別化するのが有利か

　テクニック１：成分・組成物の構成の違いで差別化

　テクニック２：試験管内の生化学的作用を限定して差別化

　テクニック３：細胞内の生理学的作用を限定して差別化

　テクニック４：組織・臓器・個体での病理学的作用を限定して差別化

　テクニック５：効果のある疾患・病態・患者を限定して差別化

　テクニック６：薬理データがある場合ない場合のクレームの立て方

 ４．ユニバーサル・ドラフティングという考え方

     ａ．日米欧・BRICSに対応可能な理想のユニバーサル・ドラフティング

 ５．日米欧に対応可能な特許明細書・クレーム

     １）先進国で新規性・進歩性を満たす

     ２）先進国のライバルにアッセイ系を教えない

     ３）先進国のライバルに候補化合物を教えない

 ６．BRICSに対応可能な特許明細書・クレーム

     １）発展途上国で実施可能要件を満たす

              ａ．発展途上国のライバルに製造困難な製造方法の書き方

◆第3部

　１．バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬に関する審判決例

　　１）用途発明についての日本の重要判決例

　　２）日米欧中におけるバイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬の重要審決例

 ２．バイオ医薬・抗体医薬・核酸医薬に関する知財戦略

     １）マイケルポーターの競争戦略（強者の戦略）

     ２）ランチェスター戦略（弱者の戦略）

     ３）戦略的な知的財産管理に向けて－技術経営力を高めるために－（特許庁）

 ３．欧米系大手製薬企業によるパテントマイニング（特許地雷）戦略

     １）DNAチップ、プロテインチップを用いたハイスループットスクリーニング

     ２）粗々のin vitroの実験データにより遺伝子・蛋白の機能解析

     ３）解析した機能について地雷発明を埋め込む

     ４）多数の遺伝子・蛋白をまとめて一出願

     ５）どんどん分割して常に係属させておく

     ６）ライバル企業が新製品の開発に着手したら地雷発明の１つを当て込む

     ７）ライバル企業の医薬発明の特許出願には改良発明をかぶせ込む

     ８）地雷発明・改良発明で挟み撃ちにしてライバル企業の動きを封じる

              ａ．有利な立場を確保した上で紳士的にライセンス交渉・警告・権利行使

講師紹介

　◇所有資格
　　・情報処理技術者　旧１種、２種　（情報セキュリティアドミニストレータ、初級システムアドミニストレータ、
　　基本情報処理技術者）
　　・バイオインフォマティクス検定２級

　◇使用可能言語
　　日本語（ネイティブレベル）、英語（ビジネスレベル）、中国語（日常会話レベル）

　◇学歴
　　１９９７年　３月　京都大学農学部農芸化学科卒業（生化学研究室）
　　１９９９年　３月　東京大学大学院農学生命科学研究科応用生命工学専攻修士課程修了（分子細胞生物学研究所
　　　　　　　　　　　　細胞構造研究分野）

　◇職歴
　　１９９９年　４月  サントリー株式会社入社
　　２００１年　４月  深見特許事務所入所
　　２００３年１１月  プライムワークス国際特許事務所入所
　　２００３年１２月  弁理士登録
　　２００４年１２月  特定侵害訴訟代理業務試験合格
　　２００５年　１月  大野総合法律事務所入所
　　２００６年　４月　園田小林特許事務所入所
　　２００８年１０月　園田・小林特許事務所　横浜オフィス（正式名称：奥野特許事務所）を設立

　◇主な知財関連研修受講歴
　　２００５年　８月 上海専利商標法律事務所にて中華人民共和国の知的財産実務のトレーニングコースを修了
　　２００６年　２月　産業技術総合研究所（ＡＩＳＴ）生命情報科学研究センター（ＣＢＲＣ）にて
　　　　　　　　　　　　創薬インフォマティクス技術者養成コースを修了
　　２００７年　３月　財団法人知的財産研究所　IIP知財塾　塾生　第一期生　修了
　　　　　　　　　　　　（指導教官：中山信弘教授、竹田稔弁護士）
　　２００８年　８月　ＧＯＲＯＤＩＳＳＫＹ＆ＰＡＲＴＮＥＲＳにてロシア連邦の知的財産実務のトレーニングコースを修了

　◇公的活動
　　◆ 2009年度　　日本弁理士会農林水産知的財産対応委員会　委員
　　◆ 2009年度　　京都学園大学　バイオ環境学部　バイオサイエンス学科
　　　　　　　　　　　　知的財産権特論　非常勤講師
　　◆ 2009年度　　国立大学法人鳥取大学　大学院工学研究科　
     　                    機械宇宙工学特別講義　非常勤講師
　　◆ 2009年度　　独立行政法人情報通信研究機構（ＮＩＣＴ）研究推進部門知財推進グループ
　　　　　　　　　　　　研究成果技術移転支援業務担当

　　◇論文等
　　◆　"Overexpression of gnsA, a Multicopy Suppressor of the secG Null Mutation, Increases Acidic
　　　Phospholipid Contents by Inhibiting Phosphatidylethanolamine Synthesis at Low Temperatures",
　　　Journalof Bacteriology, Sept. 2004 p.5968-5971
　　◆　「中小企業のための競争力を高める知財経営」浜銀総合研究所　ベストパートナー　巻頭特集座談会　２００６年　
　　◆　「知的財産権紛争のＡＤＲ入門編」日本弁理士会　ｅ－ラーニング教材（共著）　２００６年
　　◆　「知的財産権紛争のＡＤＲ中級編」日本弁理士会　ｅ－ラーニング教材（共著）　２００６年
　　◆　「特許権の価値向上」IIP知財塾　第一期　成果報告会（共同研究）　２００６年
　　◆　「国境を越えた知的財産権の侵害」IIP知財塾　第一期　成果報告会（共同研究）　２００６年
　　◆　"Protection of Medical Device Inventions in Japan" Managing Intellectual Property Japan IP Focus 2006
　　◆　「中華人民共和国における製造方法発明の保護」IIP知財塾　第一期　夏期合宿　（単独研究）　２００６年
　　◆　「農林水産分野における知的財産テキスト入門編」社団法人農林水産先端技術産業振興センター（共著）　２００７年
　　◆　「音響商標の保護」IIP知財塾　第一期　成果報告会（共同研究）　２００７年
　　◆　「知財スキル標準と人材育成」IIP知財塾　第一期　成果報告会（共同研究）　２００７年
　　◆　「昆虫テクノロジーに関する知的財産報告書」農林水産先端技術産業振興センター　２００７年
　　◆　「ビジネス関連特許の審査対応手法に関する一考察」日本弁理士会　パテント誌（共著）　２００７年１０月号
　　◆　「農林水産分野における知的財産活用事例調査報告書」全国農業改良普及支援協会　２００８年　１月
　　◆　「知っておきたいソフトウェア特許関連判決　任天堂ゲームボーイアドバンス事件」 日本弁理士会　
　　　　パテント誌（共著）２００８年　３月号
　　◆　「普及組織における知的財産への取組のあり方」　社団法人全国農業改良普及支援協会　２００８年３月
　　◆　「抗体医薬品の特許出願戦略と強い特許明細書の書き方・クレームドラフティング」　技術情報協会通信
　　　　講座テキスト　２００８年
　　◆　「ビジネスモデル特許・バイオインフォマティクス特許の共通点・相違点」　日本知的財産協会　知財管理誌　２００８年
　　◆　「農林水産分野における地域限定型オープンイノベーション戦略の提案」 日本弁理士会　パテント誌　
　　　　２００８年　９月号
　　◆　 大特集『ワクチン開発最前線と今後の動向』「ワクチンに関する特許出願の留意点」　技術情報協会　
　　　　月刊「PHARMSTAGE」ファームステージ　２００９年　１月号