医薬品分野の知的財産に関連する最新動向と企業戦略　

第一部

１．リサーチツール特許のガイドライン（指針）の内容と今後

　①　リサーチツール特許とは　
  ②　ゲノム創薬でのリサーチツール　
  ③　ガイドラインの目的
　④　ガイドラインの内容　
  ⑤　今後の展開

２．医療関連技術の特許保護の現状と今後

　①　医薬の使用方法の「物」特許による保護の現状（新審査基準）
　②　医薬の使用方法の「方法」特許による保護の今後　　
  ③　医薬用途特許の欧州の状況　　
　④　ターフェナジン事例（３極対比）　
  ⑤　先端医療の特許保護の現状と今後

３．職務発明について課題と今後

　①　発明者認定の争い（ファイザー、大塚製薬）
　②　発明者の対価の争い（味の素、三菱化学、塩野義）　
　③　職務発明制度の当面の課題と今後の課題

４．その他の課題の現状と今後

　①　医薬品アクセス　　　　　　　　　　　　
  ②　遺伝資源の保護（特許表示、特許無効）
　③　機能性食品の特許保護動向　　　　　
  ④　カウンターフィット問題

第二部

１．データ保護制度の内容と今後

　①　申請データの保護とは　
  ②　新たな申請データ保護　
  ③　新再審査制度の内容　
　④　対象医薬　
  ⑤　今後の課題

２．ライフサイエンスマネージメントの最新動向

　①　ライフサイクルマネージメントとは　
  ②　事業戦略の柱　
  ③　ＬＣＭの内容　
　④　実践例（成功／失敗事例）　　
  ⑤　米国のＬＣＭ事例（成功／失敗事例）
　⑥　ＬＣＭを事業戦略とするための戦略　
  ⑦　最近の動向（併用特許の活用事例）　　　　　　　　　　　　　

３．後発品の現状と今後

（１）日本の現状と今後
　①　日本の後発品特許係争現状と今後　
  ②　最近の特許係争事例(結晶特許／リーパクト顆粒事件）
　③　日本の後発品ビジネスの現状と今後　
  ④　日本の後発企業の要望事項
（２）欧州の後発品対応の現状と最新動向　
　①　後発品の範囲拡大　 ②　欧州新用途の承認の運用（虫食い不可）　　
（３）米国の後発品対応の現状と最新動向
　①　プラビックス騒動　②　オーソライズドドラッグ、
（４）バイオシミラー問題

４．イノベーションを促進するための特許制度の見直し

　①　特許対象の拡大　
  ②　特許要件の拡大　
  ③　基本発明の新たな審査の導入　
  ④　基本発明の活用策の導入

講師紹介

１９６８年　　 同　　　　   薬学部薬学科（生薬学講座；三橋先生）卒業
　　　　　 山之内製薬（株） 入社　中央研究所調査部研究員
          （外国より導入した医薬品の製造法を調査・分析し、別途製造法を提案、特許化、製品化することに従事）
１９７６年 物質特許制度導入に伴い、創薬にかかわる特許業務（主に､国内外の特許出願､権利化）に従事
１９７６年 特許部
１９８２年 弁理士登録
２００４年１１月    山之内製薬  特許部 部長　定年
        入社以来３７年間一貫して医薬品の特許業務に従事し、特許情報を活用し
た研究・特許戦略の立案・推進に参画し、特に新薬の研究開発に関連する
特許業務を担当　その間、国内外での医薬品・バイオ等の特許出願、権利
化、特許係争（交渉、裁判）、ライセンス交渉を多数経験
２００４年１２月～２００５年３月　山之内製薬特許部　顧問
２００５年４月～　日本製薬工業協会　知的財産部長
（知的財産委員会・貿易委員会担当）

・東京医科歯科大学　客員教授
・東京大学　 新領域創成科学研究科　客員連携研究員
・東京理科大学　専門職大学院知的財産戦略　特別講師　
・日本弁理士会　知的財産政策推進本部委員