医薬品原末特性の定性的・定量的評価のための
熱分析法による医薬品製剤物性の解析
～医薬品プレフォーミュレション研究のための基礎と応用～
医薬品原末特性の定性的・定量的評価から高感度熱分析や
X線・DSC同時測定法までを解説する特別セミナー！
- 講師
武蔵野大学薬学部薬学研究所・ハイテクリサーチセンター，製剤学教室
薬学博士 大塚 誠先生
- 日時
- 会場
- 受講料
- 1名：47,250円 同時複数人数お申込みの場合1名：42,000円
- テキスト
受講概要
受講に必要な予備知識
基礎的な化学，物理化学の知識
受講後の修得知識
１）製剤物性制御技術 ２）製剤安定性予測法 ３）結晶多形探索技術
講師の言葉
実用製剤を開発過程において，医薬品原末および添加物の物理化学的特性ならびにそれらの薬物間相互作用の 定性的，定量的に関係を把握することは，安全で有効な医薬品の開発とその製造過程のバリデーションを行う上で 必須の用件である．これらの薬物を有効な医薬品として開発していくためには，さまざまな医薬品添加物を用い 製剤特性を制御することが必要である． 一方，プレフォーミュレイション研究における原薬や添加物の物理化学的特性あるいは相互作用を解析する 上で熱分析法は，測定精度や再現性，微量分析性などの利点を持ち製剤研究方法で最も頻繁に用いられる手法の 一つとして認知されている．このため米国薬局方(USP24)ならびに英国薬局方に引き続き第13改正日本薬局方 第2追補から熱分析法として一般試験法に収載された． 本講座では，製薬メーカーにおけるプレフォーミュレション研究者の立場から熱分析法をとらえ日本薬局熱分析法 からはじめ，生産日常業務に関連する医薬品原末特性の定性的・定量的評価から比較的新しい測定法としての 高感度熱分析やX線・DSC同時測定法に至る一連の研究手法について解説する．
プログラム
１． 示差熱分析（Differential Thermal Analysis、DTA） ２． 入力補償示差走査熱量計（Differential Scanning Calorimetry､ DSC） ３． 熱束流示差走査熱量計（Differential Scanning Calorimetry､ DSC） ４． 熱質量測定法（Thermogravimetry、TG） ５． 日本薬局方熱分析法のバリデーション ６． 熱挙動と熱測定法 ７． 医薬品原末結晶多形の熱分析による定性、定量と製剤の生物学的利用能 ８． 医薬品原末結晶多形調製法と多形純度の熱分析によるバリデーション ９． 医薬品添加物結晶形が錠剤成形性に与える影響の熱分析法による解析 １０．医薬品製造過程の粉砕処理時の湿度が賦形剤の結晶形転移に与える影響 １１．医薬品製造過程の粉砕温度が医薬品原末の結晶形転移に与える影響 １２．医薬品製造過程の湿式造粒処理が医薬品原末の結晶形転移に与える影響 １３．TGによるシクロデキストリンの吸湿過程の解析 １４．温度変調DSCによるガラス転移過程の解析 １５．等温マイクロカロリメータによる非晶質医薬品の結晶化過程の速度論的評価 １６．粉末X線DSCによる油脂性化合物の結晶転移過程の評価 １７．粉末X線DSCによる低分子化合物水和物結晶の脱水転移過程に与える湿度雰囲気の影響 １８．総括
講師紹介
略 歴 昭和53年3月 東邦大学薬学部薬学科卒業. 昭和55年3月 昭和大学大学院薬学研究科修士課程修了, 薬学修士. 昭和58年3月 昭和大学大学院薬学研究科博士課程修了, 薬学博士取得 昭和58年4月 昭和大学薬学部薬剤学教室助手. 昭和60年11月 米国ユタ大学薬学部薬剤学教室 に２年間留学. 昭和63年7月 米国ユタ大学薬学部, 客員準教授（Visiting Associate Professor）2006年まで 平成元年4月 神戸女子薬科大学製剤学研究室 講師 平成5年4月 神戸薬科大学製剤学研究室 助教授 平成1７年4月 武蔵野大学薬学部・薬学研究所製剤学教授、現在に至る. 賞・免 許 昭和53年4月 薬剤師免許取得 (第167,420). 昭和58年3月 薬学博士（昭和大学）. 昭和59年11月 上條研究奨励賞 (昭和大学) 平成6年1月 日本薬学会近畿支部奨励賞 平成6年10月 持田記念医学薬学振興財団研究奨励賞 平成7年10月 バイオマテリアル科学奨励賞，日本バイオマテリアル学会 平成9年8月 粉体工学情報センター学術奨励賞，粉体工学情報センター 平成12年11月 NIR Advanced Award, 第16回非破壊計測シンポジュウム 平成14 年1月 認定薬剤師 (第02-0020)，日本医療薬学会 平成15 年1月 指導薬剤師 (第03-1007)，日本医療薬学会 所属学会 日本分析化学会、日本再生医療学会、日本バイオマテリアル学会, 粉体工学会, 日本薬学会, 日本アパタイト研究会, 日本DDS学会, 製剤機械研究会、日本薬剤学会, 日本医療薬学会, 日本社会薬学会， American Association of Pharmaceutical Scientists, Controlled Release Society, Inc,