分析法バリデーションの統計解析を理解するための PC実習で体得をめざす分析法バリデーションにおける
統計解析の基礎と解析演習および評価方法【入門コース】(PC演習あり)

分析法バリデーションにおけるデータ解析の考え方,方法,解釈について
 具体的な実験データを使い基礎の徹底理解を目指してPC演習を交えて解説する特別セミナー!!

講師 共和薬品工業株式会社 信頼性保証本部 品質保証推進部長 福田 晃久 先生
日時

2019/6/20(木) 10:00 ~ 16:30

会場

連合会館 (東京・お茶の水)

会場案内
受講料 (消費税等込)1名:48,600円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名:43,200円
★6月21日【専門コース】と併せて
 2日間受講の場合:受講料(消費税等込)1名:74,520円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名:66,960円
講師 共和薬品工業株式会社 信頼性保証本部 品質保証推進部長 福田 晃久 先生
日時 2019/6/20(木) 10:00 ~ 16:30
会場

連合会館 (東京・お茶の水)

会場案内
受講料 (消費税等込)1名:48,600円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名:43,200円
★6月21日【専門コース】と併せて
 2日間受講の場合:受講料(消費税等込)1名:74,520円 同一セミナー同一企業同時複数人数申込みの場合 1名:66,960円

予備知識

 見よう見まねで意味が良く分からなくても、分析法バリデーションの解析を行ったことがあること。
分析法バリデーションをこれから始める方の場合、平均値の差の検定などを(意味は良く分からなくても)使ったこと があること。

習得知識

 1)標準偏差の意味と活用の仕方 
2)信頼区間の本当の意味 
3)分散分析表の見方、解釈 
4)併行精度がいくつかの異なったアプローチで求められること
5)室内再現性の評価方法と構成要素
6)直線性の本当の評価方法 

持参品

 パソコン:Excel(アドイン「分析ツール」インストール済み)
 パソコンを用意できない場合,講師の演習内容をご覧戴きます。

講師の言葉

 分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。
 統計は数式で理解するよりも、その概念をイメージすることが大切であり、イメージが理解できれば余程の専門家でない限り
数式の理解は重要ではありません。そこで、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、演習を
交えながら徹底理解を目指します。もう後戻りはさせません。

プログラム

1.分析法バリデーションに必要な統計の基礎
 1)正規分布と標準偏差
 2)統計的な距離(規準化)と偏差値
 3)信頼区間の本当の意味合い-「真の値を含む確率と言うけれど・・・」
 4)ばらつきのばらつき-標準偏差の信頼区間
 5)一元配置分散分析
 6)相関係数
 7)回帰分析

2.分析法バリデーションへの応用
 1)併行精度の求め方、あれこれ
 2)真度を複数の濃度で求めたときの解析
 3)真度と併行精度を同時に求める実験計画
 4)室内再現性の求め方、あれこれ-「分散分析を科学する」
 5)室内再現性と併行精度を同時に求める実験計画
 6)室内再現性の構成要素を分解する
 7)室内再現性の信頼区間
 8)枝分かれデザイン、どんな時に役に立つのか?
 9)相関と回帰(似て非なるもの)
 10)相関を科学する
 11)回帰を科学する
 12)直線性の評価方法(相関係数の落とし穴)
 13)回帰診断
 14)変数変換の考え方
 15)検出限界(3.3σ/Sの意味合い)
 16)定量限界
 17)頑健性
 18)統計と固有技術

3. 特論
 1)Satterthwaiteの等価自由度
 2)モンテカルロ・シミュレーション入門

講師紹介

<略歴>
1979年 上智大学理工学部 化学科卒(工業物理化学研究室)
1979年 日本グラクソ株式会社(現GSK)入社、今市工場品質管理部配属
1987年 日本科学技術連盟 品質管理ベーシックコースを主席で修了
1988年 日本規格協会 実験計画法セミナー(品質工学)を次席で修了
1991年 日本グラクソ株式会社(現GSK)開発本部 メディカルデータサイエンス部 課長
2001年 グラクソスミスクライン株式会社 製剤研究センター 課長
2003年 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 郡山工場 品質管理部/品質保証部 部長
2013年 共和薬品株式会社 信頼性保証本部 本社品質保証部/三田品質保証部/品質保証推進部 部長
2019年 スタット・イメージング・ラボ 代表