ゲノム薬理学　(ファーマコゲノミクス) の創薬と臨床応用における役割と位置づけ
－　DNA 54 Years : Scientific Innovation and Regulatory aspects －
ヒトゲノム完全解読が齎したもの: 21世紀の医療と創薬
オーダーメイド医療と創薬：「個の医療」へ向けて・・・

予備知識

特になし

修得知識

１）PGt,PGxの事例
２）Regulatory Scienceの動向
３）医薬品開発（基礎研究と臨床開発）のトレンド

講師の言葉

   2000年6月26日に、それまで約10年間継続してきた「国際ヒトゲノム計画:　HGP　(Human Genome Project)」の
プロジェクトが、ヒトの遺伝子の解読(ドラフト) を終了させたことを受けて、医療と医薬品の世界が一変する
ことになります。
   この分野を我々は　Pharmacogenomics (ゲノム薬理学) といいますが、その　Platform はヒトの遺伝子配列
には、個々人間で遺伝子の配列に多型(SNP: Single Nucleotide Polymorphisms) が存在しているという事実に
基づいたものです。
   例えば、医薬品のケースで言えば、
■全てのヒトに効く薬は無い。
■ある程度の頻度で薬剤には重篤な副作用が発現する。
■薬は　One size in All (All in One) では無く、その用法用量に個人差を勘案して処方しなければならない
と言う、今日で言うところの「個の医療/オーダーメイド医薬品と医療」が今急速に認知されようとしています。
　　2001年以降のそういった医療と医学と生物学の激変の様相を、FDA は　Initiative を取ってその変革をリード
してきました。
　　今回はそういったScientific Innovation と Regulatory Science の両面からこの5年間の変貌を鳥瞰し、
来るべき2010年へ向けての展望について考えてみたいと思います。